Allurion胃内水球是唯一无需手术,内窥镜*或麻药来放置和移除的胃水球。胃水球只需利用15分钟的门诊时间放置:享受世界上第一个也是唯一一个非侵入性的胃内水球的优势。
Allurion胃内水球计划是一个全方位支持减肥计划的其中一部分,一个由您的医生和营养师组成的专门护理团队为您而设计的计划。同时,透过Allurion蓝牙体重秤和应用程序帮助您视觉化,跟踪和分享您的瘦身进展。
在执行6个月的计划中,患者平均减重10至15公斤。有临床研究表明,在持续12个月的跟进中,95名患者使用allurion计划后有高达95%的平均减重得以被维持。1-10
只需使用15分钟的门诊时间将含有Allurion胃内水球的胶囊吞下
吞下之后会注入液体进Allurion胃内水球帮助充气。胃水球将占据胃的一部分空间,因此您可以少吃而不会觉得饥饿
放置4个月后,Allurion胃内水球会自动排空并自然排出。
置入Allurion胃内水球
与您的专业护理团推跟进,包括与营养师会谈,以为您量身定制专属于您的减肥计划--只为您
通过Allurion的时尚无线体重秤以及简易使用的应用程序,帮助您实时记录您的数据包括BMI,体重,体脂肪等
胃水球会在与医生进行的15分钟简短门诊中置入进您的胃里¹。你将吞下含在植物性胶囊里的胃水球。胃水球与一条长的细管相连。胶囊一旦进入胃里,您将进行第一次X光检查以确认胶囊的正确位置。之后,您的医生将使用管子给胃水球注入液体再使用X光检查以确认胃水球已被正确地填充。一旦胃水球被填满,您的医生会轻轻地拔出管子,您就可以开始您的减肥之旅了。
大多数人可以毫无问题地吞下装有Allurion胃内水球的胶囊。但是,如果你在吞咽时遇到困难,医生可以利用一根细线(触针)帮助引导胶囊到位–仍然不需要内窥镜检查或麻醉。¹-²
在四个月的胃水球治疗中,病人平均能够减少10至15公斤。²-¹²
胃水球里装的是550毫升的水。
大多数人可以在一两天内恢复正常活动。然而,有些人在放置胃水球后会出现恶心、腹部痉挛,偶尔会出现呕吐。在大多数情况下,您的医生可以开出常用的药物来帮助控制这些症状¹³
Allurion计划没有绝对的饮食限制。然而,为了充分利用该计划,最大限度地提高您的减肥效果和舒适度,您的营养师会为您、您的身体和您的减肥提供建议以及定制目标。
大约4个月后,胃水球上的阀门会打开,胃水球则会在无需任何的医疗干预情况下,自然从体内排出。³在少数情况下,胃水球可能会被呕吐出来。
胃水球被您排出体外后,Allurion计划和默您的医疗团队的支持将延续。这是为了帮助您巩固新的生活习惯,并专注于保持下降后的体质。
*在极少数情况下,Allurion胃内水球可能需要通过内窥镜或手术干预来移除。在极少数情况下,胃水球可能会被呕吐出来,而不是通过消化道消化。
**效果依据个人体质而不一样。有一小部分病人对此治疗没有反应。
***截至2020年6月
**** Allurion胃内水球必须与营养和行为矫正计划监督下一起使用。Allurion建议进行6个月的跟进计划。其持续时间由医生确定,并可能因医生和患者的情况而有所不同。
1Jamal et al. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1236-1241.
2Raftopoulos and Giannakou. SOARD. 2017 Jul;13(7):1174-1182.
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6Al-Subaie S et al. Int J Surg. 2017 Dec;48:16-22.
7Ienca et al. Submitted to SOARD. Abstract A278, presented at Obesity Week, 2018, Nashville, USA
8Genco et al. Abstract A185. Oral Presentation at Obesity Week, 2018, Nashville, USA
9Ienca et al. Abstract 237, presented at IFSO 2019, Madrid, Spain
10Raftopoulos et al. Abstract 1978. Presented at ACS 2019, San Francisco, United States
11Abu Dayyeh BK. Gastrointestinal Endoscopy. 2015; 82(3):425-438
12Clinical Trial Reports: DAA069 and DAA105
该医疗设备是一种受管制的保健产品,根据欧洲法规带有CE标志。Allurion胃内水球是一种暂时性的减肥工具,适用于18岁以上超重或肥胖的成年人,定义为身体质量指数(BMI)≥27。Allurion胃内水球只能由熟悉Allurion胃内水球使用方法的专业医疗人员施用。Allurion胃内水球必须与营养和行为矫正计划监督下一起使用。Allurion建议进行6个月的跟进计划。有些人可能不符合接受使用Allurion胃内水球的条件。您的医生将详细了解您的病史并进行身体检查以确定您的资格。向您的医生提供完整和准确的病史是非常重要的。在极少数情况下,Allurion胃内水球可能需要通过内窥镜或其他手术干预进行移除。这并不是潜在并发症的完整清单;关于其他重要安全信息,请访问www.allurion.com/en/risk-information/。
本资料不是为美国读者准备的。本材料描述了我们的产品,该产品尚未被美国食品和药物管理局批准或批准上市,是一种研究性设备。我们的产品不能在美国销售。
Allurion是Allurion Technologies在美国的注册商标,Allurion是Allurion Technologies在美国和欧盟的注册商标。
This medical device is a regulated healthcare product, which under European regulations bears the CE mark. The Allurion Balloon is a temporary weight loss aid for adults over the age of 18 who are overweight or obese, defined as a body mass index (BMI) ≥ 27. The Allurion Balloon can only be administered by a healthcare professional who is knowledgeable about the use of the Allurion Balloon. The Allurion Balloon must be used in conjunction with a supervised nutrition and behavior modification program. Some individuals may not be eligible to receive the Allurion Balloon. Your doctor will take a detailed medical history and perform a physical examination to determine your eligibility. It is important to provide your physician with a complete and accurate medical history. In rare cases, the Allurion Balloon may require endoscopic or other surgical intervention for removal. This is not a complete listing of potential complications; for Important Safety Information, go to www.allurion.com/en/risk-information/.
This material is not intended for a U.S. audience. This material describes our product, which has not been approved or cleared for marketing by the U.S. Food and Drug Administration and is an investigational device. Our product is not available for sale in the United States.
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